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抗生素類

神迪?(注射用鹽酸頭孢甲肟2.0g)

 

【藥品名稱】
通用名稱:注射用鹽酸頭孢甲肟
英文名稱:Cefmenoxime Hydrochloride for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Yansuan Toubaojiawo
【成份】
本品的主要成份為鹽酸頭孢甲肟,輔料為無水碳酸鈉。
化學名稱:(6R7R) -7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-)-]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]-2--2-甲酸鹽酸鹽(21)

【性狀】本品為白色至淡黃色的結晶或結晶性粉末。
【適應癥】
本品適用于頭孢甲肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形均屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬等引起的下述感染癥:1.肺炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、慢性呼吸系統疾病的繼發感染;肺膿腫、膿胸。2.腎盂腎炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宮內膜炎、子宮附件炎、盆腔炎、子宮旁組織炎。3.膽管炎、膽囊炎、肝膿腫;腹膜炎。4.燒傷、手術創傷的繼發感染。5.敗血癥。6.腦脊膜炎。
【規格】2.0g(以C6H17N9O5S3計)
【用法用量】
用法:本品溶于0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中,靜脈滴注。
用量:1.成人:輕度感染:一日1
2g,分2次靜脈滴注;中、重度感染:可增至一日4g,分24次靜脈滴注,也可根據臨床情況進行劑量調整。2.小兒:輕度感染:一日每公斤體重4080mg,分34次靜脈滴注;中、重度感染:可增至一日每公斤體重160mg,分34次靜脈滴注;腦脊膜炎:可增量至一日每公斤體重200mg,分34次靜脈滴注。
【不良反應】詳見說明書
【禁忌】對本品及頭孢菌素類有過敏反應史者禁用。
【注意事項】詳見說明書
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠用藥的安全性尚未確立,孕婦及哺乳期婦女使用本品需權衡利弊。
【兒童用藥】早產兒、新生兒用藥的安全性尚不確定。
【老年用藥】老年患者多數生理功能下降,易出現副作用。有時出現維生素K缺乏而導致的出血傾向。
【藥物相互作用】
1.呋喃苯胺酸利尿劑:有報導與其他頭孢類抗生素并用可使腎功能障礙加重,故并用時應注意腎功能。
2
.乙醇(飲酒):由飲酒而攝取乙醇,有時出現潮紅惡心、心動過速、多汗、頭痛等,故在用藥期間及用藥后至少一周內應避免飲酒而攝取乙醇。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
藥理作用:本品為半合成的頭孢菌素類廣譜抗生素,通過抑制細菌細胞壁的生物合成而達到殺菌作用。本品對革蘭氏陰性菌具有強抗菌作用是由于其具有良好的細胞外膜通透性,對β-內酰胺酶穩定,且對青霉素結合蛋白(PBPs1A1B3的親和力強,從而對細胞壁粘肽交聯形成具有較強的阻礙作用。體外試驗表明,本品對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有作用。對革蘭氏陽性菌的抗菌力,以化膿性鏈球菌和肺炎鏈球菌而論,作用強于頭孢替安(CTM)和頭孢唑啉(CEZ)。對消化球菌屬、消化鏈球菌屬顯示有強抗菌力。對革蘭氏陰性菌的抗菌力,以大腸桿菌和肺炎桿菌而論,稍強于CTM,遠強于CEZ。對流感桿菌、變形桿菌屬、粘質沙雷氏桿菌、枸櫞酸桿菌屬、腸道菌屬的抗菌力比CTM強,遠比CEZ強。另外對擬桿菌屬也顯示有強抗菌力。
毒理研究:生殖毒性動物試驗表明,在大鼠、兔及猴的器官形成期給藥,家兔各給藥組均出現雌兔死亡或流產,但各種動物均未見致畸作用。大鼠一般生殖毒性試驗、圍產期生殖毒性試驗均未見明顯異常。
【藥代動力學】
據文獻資料腎功能正常成人單次靜脈滴注本藥0.5g1g后,血藥峰濃度分別可達50.9mg/L135.7mg/L,單次靜脈注射頭孢甲肟0.5g1g后,血藥峰濃度分別可為75mg/L125mg/L。本品的血清消除半衰期約為1小時。給藥后在多種組織和體液中分布良好。也可透過血腦屏障。本藥主要經腎臟排泄,成年人(腎功能正常者)一次靜脈注射或靜脈滴注本藥0.5g1g2g后,6小時內尿中排泄率為60
82%。此外,靜脈滴注1g后的尿藥濃度為02小時約4400μg/L24小時約750μg/L46小時約120μg/L。小兒(腎功能正常者)一次靜脈注射或靜脈滴注102040mg/kg后,6小時的尿排泄率與成年人相同。
【貯藏】遮光、密閉,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
【包裝】抗生素玻璃瓶裝。1/盒。
【有效期】24個月

【批準文號】國藥準字H20120117
【生產企業】

 

企業名稱:吉林省輝南長龍生化藥業股份有限公司
生產地址:吉林省輝南線朝陽鎮北山街31
郵政編碼:135100
電話號碼:0435-8213822
傳真號碼:0435-8213822
    址:www.jlchanglong.com

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